严惩扩散行为：兽药经营者直接向养殖场出售原料药将受重罚

近日，有关兽药生产和经营者直接将原料药出售给养殖场（户）的情况引发了社会关注。这种行为不仅违反了兽药管理法规，也存在着严重的食品安全隐患，可能对养殖业产生严重影响。相关部门已经宣布，对这种行为将会进行严厉打击，处以重罚。此举旨在强化兽药管理，维护食品安全，并确保养殖业的健康发展。兽药作为直接关系到食品安全的产品，特别需要严格管理和监督。同时，我们也呼吁兽药生产和经营者们加强自律，严格遵守法规，不得把违规产品流入市场。这一举措无疑是有利于推动行业规范发展，保障消费者的饮食安全。

中华人民共和国农业农村部公告第97号

农业农村部为加强兽药管理，严厉打击兽药违法行为，保障动物产品质量安全，根据《兽药管理条例》有关规定，现就兽药严重违法行为从重处罚情形，公告如下。一、无兽药生产许可证生产兽药，有下列情形之一的，按照《兽药管理条例》第五十六条“情节严重的”规定处理，按上限罚款，并没收生产设备：（一）生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物，或添加人用药品等农业农村部未批准使用的其他成分的；（二）生产的兽药累计2批次以上或货值金额2万元以上的；（三）生产兽用疫苗的； （四）其他情节严重的情形。二、持有兽药生产、经营许可证的兽药生产、经营者有下列情形之一的，按照《兽药管理条例》第五十六条“情节严重的”规定处理，按上限罚款，并吊销兽药生产、经营许可证：（一）生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物，或添加人用药品等农业农村部未批准使用的其他成分的；（二）生产的兽药擅自改变组方添加其他兽药成分累计2批次以上的； （三）生产未取得兽药产品批准文号兽用疫苗的，或生产未取得兽药产品批准文号的其他兽药产品累计2批次以上的； （四）生产兽用疫苗擅自更换菌（毒、虫）种，或者非法添加其他菌（毒、虫）种的； （五）生产主要成分含量在国家标准上限150%以上或下限50%以下的劣兽药累计3个品种以上或5批次以上的； （六）生产的兽用疫苗未经批签发或批签发不合格即销售累计2批次以上的； （七）生产假兽药货值金额5万元以上的； （八）兽药经营者未审核并保存兽药批准证明文件材料以及购买凭证，经营假、劣兽药货值金额2万元以上的。三、持有兽药生产、经营许可证的兽药生产、经营者有下列情形之一的，按照《兽药管理条例》第五十九条“情节严重的”规定处理，吊销兽药生产、经营许可证：（一）兽药生产者未在批准的兽药GMP车间生产兽药累计2批次以上的； （二）未在批准的生产线生产兽药累计2批次以上的； （三）兽药出厂前未按规定进行质量检验，或检验不合格即出厂销售累计5批次以上的； （四）无兽药生产、检验记录或编造、伪造生产、检验记录累计3批次以上的； （五）编造、伪造兽用疫苗批签发材料累计3批次以上的； （六）监督检查和飞行检查发现兽药生产者有2个以上关键项不符合兽药GMP要求的。四、兽药生产、经营者将原料药销售给养殖场（户）的，按照《兽药管理条例》第六十七条“情节严重的”规定处理，没收违法所得，按上限罚款，并吊销兽药生产、经营许可证。五、生产或进口的兽药有下列情形之一的，按照《兽药管理条例》第六十九条规定处理，撤销兽药产品批准文号或者吊销进口兽药注册证书：（一）抽查检验连续2次或累计3批次以上不合格的； （二）改变组方添加其他兽药成分的； （三）主要成分含量在国家标准上限150%以上或下限50%以下的； （四）主要成分含量在国家标准上限120%以上或下限80%以下，累计2批次以上的； （五）擅自改变工艺对产品质量产生严重不良影响的； （六）进口兽用疫苗无进口兽药通关单、未经批签发或批签发不合格即销售的。 生产的兽药同时存在前款情形2种以上的，按照《兽药管理条例》第五十六条“情节严重的”规定处理，按上限罚款，并依法吊销兽药生产许可证。六、兽药产品标签和说明书未经批准擅自修改，限期改正后再犯的，属于《兽药管理条例》第六十条“逾期不改正”的情形，按生产、经营假兽药处罚。七、兽药使用单位违反国家有关兽药安全使用规定，明知是假兽用疫苗或者应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的兽用疫苗，仍非法使用的，按照《兽药管理条例》第六十二条处理，按上限罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。八、有本公告第一、二、三条规定违法情形的，对生产、经营者主要负责人和直接负责的主管人员按照《兽药管理条例》第五十六条规定处理，终身不得从事兽药的生产、经营活动。九、兽药违法行为涉嫌犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。 十、本公告涉及从重处罚的“兽药”不包括兽用诊断制品；所称的“累计”计算时间为2年内。 十一、本公告自公布之日起施行，原农业部公告第2071号同时废止。兽药法苑综合自农业农村部

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